A disseminação de novas pílulas eletrônicas com sensores integrados cria desafios éticos e legais, alertam os pesquisadores.
As novas pílulas eletrônicas (também conhecidas como pílula digital) pode coletar dados sobre o estado do estômago e dos intestinos. Isso cria novas possibilidades para o diagnóstico de doenças. As pílulas também podem ser usadas para monitorar medicamentos.
Comprimidos com sensores integrados são uma micro dispositivo de monitoramento já é uma realidade na Europa e nos Estados Unidos e, no futuro, preencherão as prateleiras das farmácias.
“Os dados recolhidos pelos comprimidos constituem um vestígio que revela o seu estado de saúde e o seu consumo de medicamentos. Dados muito sensíveis, que nas mãos de terceiros podem afetar os prémios de seguro de vida ou as oportunidades de emprego de uma pessoa". Diz assim Timo Minssen, professor do Centro de Estudos Avançados em Direito da Inovação Biomédica (CeBIL) da Universidade de Copenhague. “Portanto, há necessidade de total transparência e clareza sobre como os fabricantes farmacêuticos irão utilizar e gerir estes dados.”
Como funcionam os comprimidos eletrônicos
Pílulas eletrônicas podem ser usadas, entre outras coisas, para monitorar se pacientes com problemas mentais estão tomando seus medicamentos.
As informações sobre quando os pacientes tomam os comprimidos são transferidas para um aplicativo, e o paciente pode optar por permitir que familiares ou amigos acessem os dados por meio do aplicativo.
Esta pode ser uma boa opção de saúde, mas também apresenta armadilhas legais.
Ao contrário dos médicos, os parentes não estão sujeitos à confidencialidade médica e, portanto, o tratamento desses dados sensíveis por parentes não é legalmente regulamentado, mas deve contar com conselhos gerais, que podem ser insuficientes e colocar o paciente em uma posição incerta. .
A questão de quem é o proprietário dos dados do paciente também gera vários problemas diferentes.
Pode não estar claro como o fabricante farmacêutico armazena os dados recolhidos na aplicação, se o fabricante pode utilizar os dados anonimizados para as suas próprias análises, por quanto tempo o fabricante pode armazenar os dados e se o paciente pode solicitar a eliminação dos seus dados.
A questão do armazenamento seguro de dados é particularmente relevante dado o risco de os dados dos pacientes no aplicativo serem invadidos por vírus de software ou spyware.
Pílula digital, dúvidas éticas
“É importante que o público tenha confiança no produto. Os fabricantes de pílulas eletrônicas e o sistema de tratamento devem ganhar dinheiro e a confiança dos pacientes no que diz respeito ao gerenciamento e uso dos dados coletados. Neste processo, a proteção da privacidade, a cibersegurança, a responsabilização, a transparência, a justiça e a robustez são essenciais”ele diz Minssen.
No artigo, os pesquisadores destacam que questões éticas e legais devem ser consideradas durante o desenvolvimento do produto. Isso é melhor do que lidar com problemas depois que o produto foi desenvolvido.
As empresas farmacêuticas estão tentando atender aos padrões éticos e de segurança. No entanto, embora haja desenvolvimentos na área regulamentar tanto na UE como nos EUA, ainda há incerteza sobre o que exatamente estas normas implicam.
O artigo aparece em Eletrônicos da Natureza. Outros pesquisadores da Copenhagen e Harvard Law School contribuíram para o documento.
fonte: Universidade de Copenhaga
