Várias vacinas estão em desenvolvimento, mas a primeira a ser testada no voluntário é um novo tipo de vacina contra o coronavírus desenvolvido por Moderna Therapeutics. Uma empresa cuja tecnologia permitiu o que é chamado de "o início mais rápido de um estudo de vacina de todos os tempos".
A primeira fase, agora em andamento, é um teste de segurança para garantir que a vacina não seja perigosa e cause uma resposta imune eficaz. Em março, 45 pessoas foram convidadas a se voluntariar em uma instalação em Seattle.
O formulário de consentimento de 20 páginas assinado pelos voluntários (você pode fazer o download e ler na caixa abaixo) reconhece que pode haver riscos.
Os voluntários também concordam em passar por uma série de amostras de sangue nos próximos meses para compartilhar suas informações genéticas. E eles concordam em deixar de ter filhos durante o período do estudo.
Il Revista de Revisão de Tecnologia MIT entrevistado Ian Haydon, especialista em comunicação da Universidade de Washington. Ian explicou por que decidiu se voluntariar para a vacina contra o coronavírus e como foi escolhido. Segue a tradução da entrevista.
Você estará entre as primeiras 45 pessoas a receber uma vacina contra o coronavírus. Por que você decidiu fazer isso?
Boa pergunta! Sou especialista em informação pública na Universidade de Washington, especificamente para o Institute for Protein Design, que está fazendo pesquisas sobre covid-19. Há 35 pessoas no laboratório trabalhando na vacina. O resto fica em casa. Nunca fui objeto de um desses estudos, mas vivo-os de perto e a ideia de poder participar de uma forma diferente me pareceu a coisa certa a fazer.
Quando você receberá a vacina?
8 de abril às nove da manhã. E uma segunda dose cerca de um mês depois.
Como você foi escolhido para este estudo?
Sorte, acima de tudo. Eu ouvi sobre o estudo de um colega de laboratório que me contou sobre o recrutamento. Enviei minhas informações de saúde: eles queriam conhecer minha saúde e histórico de idade. Eu não esperava ter notícias, porque elas tinham milhares de respostas. Mas eles me escolheram. Fiz um exame físico e de sangue, e eles me explicaram o estudo. Eles me perguntaram se eu ainda estava interessado em ser voluntário para esta vacina contra o coronavírus. Eu disse que sim e me inscrevi.
Algum medo?
Não. Eu estava ansioso pela ligação.
Quantos anos você tem?
Eu tenho 29 anos.
Você contou para seus pais? O que eles pensam?
Meus pais tiveram enquanto eu ia fazer o primeiro exame físico. Eu também disse a minha namorada naquele momento. Acho que meus pais estão orgulhosos: minha mãe está um pouco preocupada, compreensivelmente.
Quais são os riscos?
Acho que existem alguns pequenos riscos. O primeiro é o choque anafilático, que pode ser um problema para um pequeno número de pessoas e não é um risco único neste estudo. Outro pequeno risco, e não está claro se é relevante para a covid-19, é chamado de “aprimoramento dependente de anticorpos” (quando uma vacina piora uma doença).
Isso é parte do que eles estão avaliando, suponho. O terceiro nível de risco é o inesperado. Isso existe para qualquer vacina, especialmente aquelas baseadas em novas tecnologias.
Como funciona a vacina?
Esta é uma vacina de mRNA. Parte do código genético do vírus está na vacina, em uma nanopartícula lipídica, que é essencialmente uma bola de gordura. Quando injetado em um voluntário como eu, deveria produzir a proteína, neste caso a proteína de pico do coronavírus. Isso é o que deveria fazer meu sistema imunológico reagir e produzir anticorpos. A vacina entrega o material genético diretamente e não as proteínas.
Quanto tempo você deve desenvolver anticorpos?
Isso será monitorado durante todo o período do teste, por mais de um ano. Cada uma das visitas irá verificar meus anticorpos e células imunológicas.
Você fez alguma pesquisa sobre tecnologia?
Sim, um pouco. Meu entendimento é que esta plataforma de vacina para nanopartículas lipídicas passou em alguns estudos de fase 1 para outras infecções além do coronavírus. De fato, o que os médicos disseram foi que um em cada três pacientes que receberam uma vacina de mRNA teve dor intensa que interferiu na atividade normal pelo resto do dia.
Qual a sua opinião sobre Moderna?
Eu acho que a tecnologia deles é extraordinária e estou feliz por estar sendo testada. Poderia ser uma plataforma importante não apenas para o coronavírus, mas para muitas doenças. A decisão deles de desenvolver uma vacina contra o coronavírus e experimentá-la em humanos em meio a uma pandemia é algo extraordinário para qualquer empresa. Eles estão colocando tudo em jogo, espero que funcione.
Você recebe um reembolso por sua contribuição?
Eu acho que custa US $ 100 por visita, portanto, US $ 1.000 no total.
o coronavírus recente O Covid-19 bateu em você pessoalmente?
Acho que como quase todo mundo, essa pandemia virou minha vida de cabeça para baixo. Trabalhando em casa, em quarentena e, o mais importante, morando em Seattle. Toda a experiência quebrou algumas das paredes entre minha vida pessoal e profissional.
Muitas pessoas estão experimentando isso. Sei que muitos cientistas da universidade se ofereceram para processar amostras clínicas que chegam ao laboratório. Este não é o seu trabalho diário. As pessoas mudaram de emprego. Não estive perto da infecção em si, mas a sinto ao meu redor.
O documento de teste afirma que o estudo de segurança dura 14 meses. Por que tão demorado? Não precisamos de uma resposta primeiro?
Ouvi dizer que eles podem ter uma indicação clara de segurança no terceiro mês. Se os dados de segurança estiverem claros no terceiro mês e o coronavírus continuar sendo o problema, espero que os estudos da fase 2 comecem em breve. Mas esses ensaios clínicos não podem ser acelerados tanto. Esta já é a candidata a vacina mais rápida que já entrou em humanos.
Você acha que há uma chance de que a vacina o proteja?
Suponho que seja possível. Mas parte do que eles estão fazendo com a vacina é avaliar diferentes doses, então não quero dar como certo que eles recebem imunidade do coronacirus.
O formulário de consentimento deixa bem claro que todos os envolvidos no processo devem evitar novos nascimentos. Sobre o que é isso?
Eu também me pergunto. Eu tenho teorias. Me pediram especificamente para usar contraceptivos. Eu me pergunto se, sendo uma vacina genética, alguém queria evitar o nascimento de uma nova geração de crianças vacinadas com mRNA.
Você quer dizer que o DNA pode acabar na linha germinativa, no seu esperma?
Eu acho que os próprios cientistas acham que é uma possibilidade que eles não querem explorar. Se existe ou não um mecanismo molecular que tornaria possível, parece responsável não continuar nesse caminho.
Como é saber que você vai contribuir tão diretamente?
Considero-me sortudo por ser voluntário na luta contra o coronavírus. Tenho sorte de ser saudável o suficiente para participar. Tenho sorte de ter sido selecionado por uma grande piscina e espero que muitas pessoas na minha posição também possam participar.
