Apesar de um primeiro estudo chinês que desaconselha o seu uso (e das dúvidas da própria empresa fabricante), o centro de estudos dirigido pelo virologista consultor da Casa Branca apresenta resultados entusiásticos sobre o medicamento e aprova o seu uso emergencial.
Anthony S. Fauci classificou um estudo sobre um medicamento experimental contra o coronavírus (criado para outros fins), o Remdesivir, de “muito otimista”. A FDA planeja anunciar o uso urgente do tratamento antivírus que apresentaria tempos de recuperação reduzidos da doença.
Portanto, o anúncio do FDA de uma autorização de uso emergencial para Remdesivir deve chegar nestas horas. Antes do anúncio, o presidente Trump e o Dr. Anthony S. Fauci, o principal cientista do governo federal, reuniu-se com repórteres na Casa Branca.
Na conferência de imprensa, o Dr. Fauci advertiu que os resultados do estudo supervisionado pelo NIAD, o Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, ainda não foram devidamente revistos, mas expressou otimismo de que poderia fazer a diferença.
Na China, eles têm opiniões diferentes
Entre os primeiros a experimentar a droga no campo (por razões óbvias) estão os chineses. Eu falei sobre isso há algum tempo. Bem, outro estudo, conduzido na China e publicado no Lancet, questionou o valor da droga para o tratamento de pacientes gravemente enfermos. Claro, ele deixou aberta a possibilidade de ser útil para outros. No entanto, a pesquisa sobre este último é incompleta, devido à insuficiência de um número congruente de observadores.
Fauci: “reduz os tempos de recuperação em mais de um terço”
Fauci disse que o Remdesivir pode reduzir o tempo de recuperação em cerca de um terço. “Embora uma melhoria de 31% não seja definitiva, é um sinal importante: porque o que demonstrou é que um medicamento pode bloquear este vírus”, disse Fauci. “Isso é muito encorajador.”
Isto é repetido por Trump, que considerou isso um bom sinal. “É certamente um acontecimento positivo, é um acontecimento muito positivo”, disse o Presidente dos EUA.
Os próprios produtores freiam
Em uma declaração, Gilead Sciences Alegou ser “consciente dos dados positivos que surgiram” do estudo do instituto do Dr. Fauci. Com muita cautela, então, a empresa acrescenta: “Entendemos que o ensaio atingiu seu objetivo primário e que o NIAID fornecerá informações detalhadas em um próximo briefing.” Um reconhecimento que parece bastante morno. E está claro o porquê: o Remdesivir ainda não obteve licença ou aprovação. Nem nos EUA nem em qualquer outro lugar do mundo. “E ainda não foi demonstrado que é seguro ou eficaz para o tratamento da Covid-19”, especificam à própria Gilead.
O porta-voz, Ryan McKeel, disse que a empresa é incapaz de prever quais medidas o governo federal adotará. “No entanto, continuamos a discutir com eles o crescente conjunto de evidências do remdesivir como um tratamento potencial para a COVID-19, com o objetivo de tornar o remdesivir mais amplamente disponível para pacientes que necessitam urgentemente de tratamento.” Enquanto isso, após o anúncio de Fauci, as ações da Gilead disparam no mercado de ações.
O remdesivir nunca foi aprovado como tratamento para nenhuma doença. Foi desenvolvido para combater o Ébola, mas os resultados de um ensaio clínico em África também foram decepcionantes.
As expectativas foram alimentadas por relatos anedóticos de pacientes do Covid-19 que tomaram Remdesivir e se recuperariam. Dois desses relatórios foram publicados no prestigiado New England Journal of Medicine, dando credibilidade ao que os pesquisadores afirmaram mais tarde como resultados incertos.
Sem estudos comparativos entre a droga e um placebo, era impossível saber se a droga fazia diferença ou se os pacientes melhoravam por conta própria com cuidados de suporte normais.
O estudo de Remdesivir publicado na Lancet não encontrou benefício para o medicamento comparado ao placebo .
“Infelizmente, o nosso estudo descobriu que, embora seguro e adequadamente tolerado, o remdesivir não proporcionou benefícios significativos em comparação com o placebo”, disse o investigador principal do novo estudo, Dr. Bin Cao, do Hospital da Amizade China-Japão e da Universidade Médica da Capital Pequim. “Este não é o resultado que esperávamos”, acrescentou.
