Pela primeira vez, uma das muitas vacinas em desenvolvimento Covid-19 protegeu um animal, macacos rhesus, da infecção do novo coronavírus, relatam cientistas. A vacina, uma formulação "antiquada" feita com uma versão quimicamente inativada do vírus, não produziu efeitos colaterais óbvios em macacos e, portanto, os estudos em humanos já começaram em 16 de abril.
Pesquisadores da Sinovac Biotech, empresa privada com sede em Pequim, administraram duas doses diferentes de sua vacina contra o coronavírus em um total de oito macacos macacos rhesus. Três semanas depois, a equipe introduziu o SARS-CoV-2, o vírus que causa o Covid-19, nos pulmões dos macacos através de tubos na traqueia, e nenhum desenvolveu infecção completa.
Pesquisa
Os macacos que receberam a dose mais alta da vacina tiveram a melhor resposta: sete dias depois que os animais receberam o vírus, os pesquisadores não conseguiram detectá-lo na faringe ou nos pulmões de nenhum deles. Alguns dos animais de baixa dose tiveram um breve "blip viral", mas também parecem ter controlado a infecção, relata a equipe do Sinovac em um artigo. publicado em 19 de abril no servidor de pré-impressão bioRxiv.
Por outro lado, quatro animais de controle desenvolveram altos níveis de RNA viral em diferentes partes do corpo e pneumonia grave.
"Os resultados dão-nos muita confiança" que a vacina funcionará em humanos, diz ele Meng Weining, diretor sênior da Sinovac.
Há quem se alegre...
Ele aplaude (prudentemente) as notícias Florian Krammer, virologista da Escola de Medicina de Icahn do Monte Sinai, co-autor de um relatório sobre o status das numerosas vacinas na Covid-19 em desenvolvimento. “Esta é a velha escola, mas pode funcionar. O que eu mais gosto é que muitos fabricantes de vacinas, mesmo em países de baixa e média renda, poderiam desenvolver uma vacina como essa."
... E quem freia
Douglas Reed A Universidade de Pittsburgh, que está desenvolvendo e testando vacinas COVID-19 em estudos com macacos, diz que o número de animais ainda é muito pequeno para produzir resultados estatisticamente significativos.
Outra preocupação é que os macacos não desenvolvam os sintomas mais graves que o SARS-CoV-2 causa em humanos. Os pesquisadores do Sinovac reconhecem no artigo que "Ainda é cedo para definir o melhor modelo animal para o estudo do SARS-CoV-2", mas notei que eu macacos rhesus não vacinado, recebeu o vírus "têm sintomas muito semelhantes aos da Covid-19".
O estudo também abordou preocupações de que a proteção parcial possa ser perigosa. Experiências anteriores com animais com vacinas contra coronavírus que causam SARS e MERS descobriram que níveis baixos de anticorpos poderiam piorar. A equipe do Sinovac não encontrou nenhuma evidência de lesão pulmonar em animais vacinados que produzissem níveis relativamente baixos de anticorpos. No entanto, mais investigação ainda é necessária.
E as mutações?
SARS-CoV-2 parece estar mudando lentamente. No entanto, mesmo assim, as variantes podem representar um desafio para uma vacina. Em experimentos com tubos de ensaio, os pesquisadores do Sinovac misturaram anticorpos de macacos, ratos e camundongos vacinados com cepas de vírus isoladas de pacientes Covid-19 na China, Itália, Suíça, Espanha e Reino Unido.
Os anticorpos potencialmente "neutralizaram" todas as cepas, "amplamente espalhadas na árvore filogenética", observaram os pesquisadores. Isso poderia tornar o espectro da vacina também eficaz contra as mutações esperadas do vírus.
“Isso fornece fortes evidências de que o vírus não está sofrendo mutações de uma maneira que o tornaria resistente à vacina”., o imunologista twittou Mark Slifka da Oregon Health & Science University.
Sinovac, uma fábrica de vacinas
A Sinovac comercializa vacinas virais inativadas para febre aftosa, hepatite A e B e H5N1 ou gripe aviária. Meng diz que poderia produzir cerca de 100 milhões de doses da vacina. A colaboração com outros fabricantes pode ser necessária se a vacina da empresa se mostrar segura e eficaz em testes em humanos.
A empresa lançou recentemente os ensaios clínicos da Fase I na província de Jiangsu, norte de Xangai, com o objetivo de avaliar a segurança e as respostas imunológicas em 144 voluntários. Um número igual de participantes receberá doses altas e baixas ou um placebo.
Embora os placebos geralmente não sejam usados em estudos de Fase I, que não avaliam a eficácia, Meng diz que isso pode ajudar a avaliar melhor se a vacina causa efeitos colaterais perigosos. A empresa espera iniciar os estudos da fase II em meados de maio: mesma formulação, mas administrada a mais de 1000 pessoas, com resultados esperados até o final de junho.
Se tudo correr bem, diz Meng, o Sinovac tentará lançar estudos tradicionais de eficácia da Fase III que comparam a vacina com um placebo em milhares de pessoas.
Para obter rapidamente mais dados sobre a eficácia após os estudos de fase I e II e potencialmente ajudar as pessoas, Meng diz que Sinovac poderia pedir às agências reguladoras na China e em outros países autorização de emergência para administrar a vacina àqueles que estão em alto risco de infecção, como alfândegas e policiais.
Uma vacina experimental contra o Ebola com esse status começou extensivamente no Congo em 2018, e as evidências sugerem que ajudou poderosamente a conter esse surto. (Essa vacina contra o Ebola recebeu aprovação regulatória pela primeira vez em novembro de 2019).
A situação das vacinas no mundo
Segundo a OMS, outras 6 vacinas entraram em estudos em humanos desde 23 de abril e outras 77 estão em desenvolvimento. A grande maioria dessas vacinas usa ferramentas de engenharia genética (apenas 4 são baseadas em tecnologia de inativação "antiga"), mas Meng diz que o que importa é se uma vacina é segura e eficaz, não como é feita.
