AstraZeneca anunciada hoje em um comunicado de imprensa que a sua vacina contra a COVID-19 apresentou resultados positivos na análise interina dos dados dos ensaios clínicos.
O anúncio marca a terceira vacina contra a Covid-19 a demonstrar forte eficácia em ensaios de fase final contra o SARS-CoV-2. Os números de eficácia da vacina AstraZeneca não são tão elevados como os das vacinas anteriores (as vacinas de mRNA da Pfizer/BioNTech e Moderno) No entanto, a AstraZeneca também oferece algumas vantagens em relação a essas vacinas.
E, de maneira geral, a notícia adiciona otimismo de que as vacinas podem acabar com a crise global no próximo ano.
A vacina Covid-19 AstraZeneca: os dados
A AstraZeneca colaborou com pesquisadores da Universidade de Oxford para desenvolver o vacina baseada em vetor viral chamado AZD1222 (também chamado de ChAdOx1 nCoV-19) . A vacina envolve a codificação do material genético para a infame proteína do pico SARS-CoV-2, que é transportada pelo corpo por um vírus relativamente benigno. Nesse caso, o vírus é um tipo enfraquecido de adenovírus, um patógeno que pode causar resfriados comuns e outras infecções leves em humanos e alguns animais.
Os resultados do AZD1222 anunciados hoje provêm de uma análise conjunta de ensaios clínicos realizados no Reino Unido e no Brasil, envolvendo mais de 23.000 participantes. O conselho de monitorização independente da AstraZeneca descobriu que o AZD1222 era, em média, cerca de 70% eficaz na prevenção da COVID-19, a doença causada pelo SARS-CoV-2. A análise provisória foi desencadeada quando ocorreram 131 casos em participantes do estudo que receberam duas doses de AZD1222 ou uma vacina comparadora, a vacina meningocócica MenACWY. A taxa de eficácia é calculada com base em como esses 131 casos foram divididos no grupo MenACWY versus o grupo AZD1222.
Duas dosagens diferentes, dois resultados diferentes
Os resultados foram um pouco mais complicados do que aquela simples divisão. Os participantes que receberam AZD1222 receberam um de dois regimes de dosagem, portanto os resultados foram subdivididos.
Em um regime, os participantes receberam meia dose de AZD1222 seguida por uma injeção de reforço com uma dose completa. Nos estudos, 2.741 participantes receberam este regime e ele pareceu cerca de 90% eficaz na prevenção de COVID-19.
No outro regime, os participantes que receberam AZD1222 receberam duas doses completas da vacina. Em outras palavras, eles obtiveram o mesmo nível de dose alto na primeira dose e na dose de reforço. Nos estudos, 8.895 participantes receberam este regime e parecia cerca de 62% eficaz na prevenção de COVID-19.
Os dados agregados de eficácia produzem uma eficácia média de aproximadamente 70%. Isso impressiona: a meta inicial girava em torno de 50%. Isso não é tão alto quanto os impressionantes resultados de eficácia da vacina de mRNA relatados nas semanas anteriores. O 95% de eficácia para a vacina Pfizer / BioNTech e o 94,5% de eficácia para a Moderna.
Resultado inesperado, dúvidas e coisas positivas
Vamos começar dizendo o que ainda não está claro. Primeiro, não está claro se o resultado de eficácia de 90% se manterá, já que a AstraZeneca coleta mais dados e conduz análises adicionais. Ainda não sabemos como os 131 casos foram divididos nas análises de subgrupo. É muito provável que o número final de eficácia mude à medida que mais dados são coletados.
Em uma nota positiva, a necessidade de menos vacina na primeira dose. Se for a solução vencedora, mais pessoas podem ser vacinadas com a mesma quantidade de capacidade de produção de vacina.
Outra nota positiva, embora muito preliminar. Os pesquisadores de Oxford relataram que a vacina Covid-19 AstraZeneca AZD1222 parece reduzir infecções assintomáticas por SARS-CoV-2. Este achado é particularmente surpreendente, uma vez que estudos sobre a vacina com mRNA examinaram apenas 19 casos sintomáticos de COVID. No entanto, a descoberta é extremamente preliminar, pois os pesquisadores não apresentaram quaisquer dados sobre ela.
Vacid-19 vacina AstraZeneca: vamos falar sobre segurança
Tal como acontece com as vacinas de mRNA, a AstraZeneca disse que nenhum evento adverso sério relacionado à vacina foi confirmado. Nos resultados de estudos anteriores, os efeitos colaterais leves do AZD1222 foram comuns. Estes incluem dor, sensação de febre, calafrios, dores musculares, dor de cabeça. Alguns participantes receberam paracetamol (acetaminofeno / Tylenol) com antecedência para reduzir esses efeitos.
Se você se lembra, a AstraZeneca tem interrompeu seus ensaios pelo menos duas vezes , um em julho e outro em setembro, para revisões de segurança padrão. Os testes eles pararam em julho quando um participante do Reino Unido apresentou sintomas neurológicos: posteriormente diagnosticado com esclerose múltipla. Em Setembro, outro participante desenvolveu sintomas consistentes com mielite transversa, uma condição que envolve inflamação da medula espinhal que pode, em casos raros, estar associada à vacinação. Ambos os casos foram eventualmente considerados não relacionados à vacina em si e os testes foram retomados.
A grande vantagem estaria na distribuição
Uma vantagem significativa da vacina AstraZeneca Covid-19 é que seria relativamente fácil aumentar a produção e não requer condições especializadas de armazenamento. Os vetores de adenovírus estão mais estabelecidos na área de vacinas, em comparação com as vacinas baseadas em mRNA, que são totalmente novas. A capacidade de produzir grandes quantidades de adenovírus já existe.
A AstraZeneca disse em seu comunicado à imprensa que está "fazendo um rápido progresso na fabricação com uma capacidade até 3 bilhões de doses de vacina em 2021 (contra 1,3 mil milhões da Pfizer e BioNTech, por assim dizer, e até 1 mil milhões da Moderna). A vacina pode ser armazenada, transportada e manuseada em condições normais de refrigeração (2-8 graus Celsius / 36-46 graus Fahrenheit) durante pelo menos seis meses e administrada nas instalações de saúde existentes.”
Como se sabe, as vacinas de mRNA requerem diferentes condições de armazenamento. Especificamente, a vacina da Pfizer e BioNTech requer armazenamento a uma temperatura irritante de -70 ° C. Moderna anunciada em um comunicado de imprensa recente que sua vacina permaneça estável por seis meses a -20 ° C (-4 ° F), até 30 dias na temperatura normal do refrigerador (2-8 ° C ou 36-46 ° F), e por até 12 horas a temperatura do quarto.
Todas as três vacinas estão agora encaminhadas aos reguladores em todo o mundo para autorização. A Pfizer apresentou o sua solicitação de autorização de uso emergencial pela Food and Drug Administration dos EUA.
Em resumo
Todas as três vacinas ainda não têm seus conjuntos de dados completos publicados, por isso muitas incertezas sobre os dados e análises permanecem. Os números de eficácia provavelmente mudarão à medida que os estudos continuarem, o monitoramento de segurança aumentará e os revisores revisores revisarão as análises. Efeitos colaterais raros também são mais prováveis de ocorrer ao longo do tempo.
Embora estudos preliminares de vacinas tenham sugerido que todas estimulam uma variedade de respostas imunológicas nos participantes, por quanto tempo qualquer proteção de qualquer uma dessas vacinas pode durar é completamente desconhecido. Ainda não está claro quais níveis de respostas imunológicas equivalem à proteção completa contra infecções ou doenças graves. E numa pandemia de um ano com um agente patogénico completamente novo para nós, é impossível dizer com certeza por quanto tempo essas respostas imunes protetoras permanecerão protetoras.
Finalmente, não há dados até agora sobre o quanto as vacinas protegem contra infecções assintomáticas. A prevenção de doenças e, especialmente, de doenças com risco de vida, é a principal prioridade nesses estudos.
