Aparentemente, temos uma vacina Covid-19 que funciona (duas, se também dermos crédito à vacina russa Sputnik V). Mas podemos mantê-lo frio o suficiente para levá-lo a um número suficiente de pessoas?
Entre a longa lista de riscos e incertezas para a vacina Pfizer e BioNTech (o nome técnico é BNT162b2) que esta semana foi relatada como 90% eficaz, está o desafio da sua “formulação de temperatura ultrabaixa”. Como armazenar? Como distribuí-lo ao longo do percurso com a “cadeia de frio” certa?
Entre a produção e as doses administradas às pessoas, a vacina deve ser mantida congelada a aproximadamente -70 ° C, aproximadamente quatro vezes mais frio do que um freezer doméstico pode suportar.
A jornada da vacina “Super Cold”
Depois de sair das fábricas da Pfizer em Kalamazoo, Michigan, e Puurs, Bélgica, a vacina da Pfizer não pode ser descongelada e congelada mais de quatro vezes durante o transporte, de acordo com o secretário de Saúde do Reino Unido, Matt Hancock. Isso, no mínimo, acrescenta um pouco de “astúcia” ao caminho complicado.
A vacina, desenvolvida usando uma nova abordagem de utilização do RNA mensageiro do coronavírus, também é incomum por sua necessidade de temperaturas tão baixas.
A maioria das vacinas é refrigerada a cerca de 2-8 ° C, em vez de congelada. Mesmo os congelados, como a vacina Varivax usada contra o vírus da varicela, são armazenados em temperaturas muito mais altas do que as da Pfizer.
Nilay Shah, do Imperial College London, afirma que os sistemas de saúde têm alguma experiência no manuseamento de células e amostras a temperaturas em torno de -70° C. No entanto, isso não conta para os volumes esperados com esta vacina.
A vacina Pfizer e sua “mala fria”
A Pfizer diz que está confiante de que será capaz de distribuir a vacina em temperaturas tão baixas. Os frascos da vacina serão acondicionados em uma embalagem especialmente construída do tamanho de uma bagagem de mão de avião, pesando aproximadamente 32 quilos.
No interior, o gelo seco poderá manter a temperatura a -75 ° C, com diferença de temperatura máxima de 15 graus, por um período máximo de 10 dias. O gelo seco (dióxido de carbono sólido) ainda seria reabastecido durante a viagem.
Primeira pergunta: temos todo esse gelo seco? Nos EUA e Canadá sim (uma entidade comercial tem já disse que há capacidade suficiente para fornecer esse gelo seco). E em outro lugar?
As entregas serão conduzidas diretamente de Kalamazoo e Puurs e voadas para os centros principais para distribuição subsequente.
A parte fácil será quando a vacina estiver em um caminhão, mas será mais difícil mantê-la fria o suficiente durante as transições, como quando ela é movida para dentro ou para fora dos freezers nos centros de distribuição. A capacidade dos freezers de ultrabaixa temperatura já está sendo ampliada nos centros de transporte e depósito, mas a distribuição internacional será mais complexa.
A natureza delicada da vacina significa que tudo deve estar pronto no seu “ponto de utilização”, digamos, num consultório médico, por exemplo. Depois de descongelada e colocada na geladeira entre 2 e 8°C, a Pfizer afirma que a vacina permanecerá estável por cinco dias, ou não mais que 2 horas em temperatura ambiente.
Penny Ward da Faculdade de Medicina Farmacêutica de Londres afirma que é necessário um planejamento cuidadoso para que as equipes de saúde tenham os pacientes “prontos para ir” aos locais de vacinação.
Em última análise, manter a vacina na temperatura certa será um grande negócio. Mas não intransponível. Mesmo que mais equipamentos, como freezers de baixa temperatura, sejam necessários ao longo da cadeia de abastecimento, isso será possível. Um desafio infraestrutural gigantesco.
E em países mais quentes ou mais pobres?
Se nos países mais industrializados e “mais ricos” o desafio parece enorme, mas não impossível, o quadro poderá ser diferente nos países mais quentes e naqueles que não possuem estas infra-estruturas, ou os recursos para as criar.
Manter as vacinas a temperaturas tão baixas “é extremamente difícil ou mesmo impossível” em países de baixo e médio rendimento com climas quentes e húmidos, de acordo com um relatório. relatório divulgado em outubro.
Uma maneira de contornar isso poderia ser o processo de remoção de água por liofilização, transformando a vacina em pó. A Pfizer diz que está avaliando a abordagem, mas é uma solução distante.
Alguns países podem, portanto, colocar a vacina Pfizer de lado e optar por vacinas alternativas que não precisam ser mantidas tão resfriadas, caso estejam disponíveis.
Mesmo que a vacina Covid-19 da Pfizer pareça ser 90% eficaz, podemos ver outros países escolhendo outras vacinas candidatas, mesmo que sejam menos eficazes, simplesmente porque a logística será muito mais fácil para eles.
Também é possível que vejamos um ou mais programas de vacinação que envolvem a mudança para grandes locais de vacinação (talvez após verificação ou quarentena).
