Em um estudo piloto, o implante restaurou a visão de 20 pessoas com córnea doente - a maioria das quais era cega antes de recebê-lo. Os resultados promissores trazem esperança para aqueles que sofrem de cegueira da córnea e baixa visão. Eles podem trazer um implante de bioengenharia como alternativa ao transplante de córneas humanas doadas, que são escassas em países onde a necessidade é maior.
Um inimigo implacável
Estima-se que 12,7 milhões de pessoas em todo o mundo sejam cegas por danos ou doenças na córnea, a camada transparente mais externa do olho.
A única maneira de recuperar a visão é receber uma córnea transplantada de um doador humano. Mas apenas um em 70 pacientes recebe um transplante de córnea. Além disso, a maioria das pessoas que precisam de transplantes de córnea vive em países de baixa e média renda, onde o acesso ao tratamento é muito limitado.
Os resultados deste novo e recente estudo são muito importantes e um bom presságio para o futuro.
A córnea bioengenharia?
A córnea é composta principalmente pela proteína de colágeno. Para criar uma alternativa à córnea humana, os pesquisadores usaram moléculas de colágeno derivadas da pele de porco, altamente purificadas e produzidas em condições rigorosas para uso humano.
A pele de porco utilizada é um subproduto da indústria alimentícia, fácil de encontrar e de baixo custo.
No processo de construção do implante, os pesquisadores estabilizaram as moléculas de colágeno dissolvidas. O processo formou um material resistente e transparente capaz de resistir à manipulação e implantação no olho. Enquanto as córneas doadas devem ser usadas dentro de duas semanas, as córneas de bioengenharia podem ser armazenadas por até dois anos antes do uso.
“A segurança e a eficácia das plantas de bioengenharia estão no centro do nosso trabalho”, diz ele Mehrdad Rafat, pesquisador e empresário que projetou e desenvolveu as plantas. Rafat é professor associado adjunto (professor sênior) no Departamento de Engenharia Biomédica da LiU e fundador e CEO da LinkoCare Life Sciences AB, que fabrica a córnea de bioengenharia usada no estudo (que eu link para você aqui).
Transplante de córnea: a nova solução
Os pesquisadores também desenvolveram um novo método minimamente invasivo para tratar a doença do ceratocone, na qual a córnea se torna tão fina que leva à cegueira.
Hoje, a córnea de um paciente com ceratocone em estágio avançado é removida cirurgicamente e substituída por uma córnea doada, que é costurada com suturas cirúrgicas. Esse tipo de cirurgia é invasiva e é realizada apenas em hospitais universitários de maior porte.
"Um método menos invasivo poderia ser usado em mais hospitais, ajudando assim mais pessoas. Com nosso método, o cirurgião não precisa retirar o tecido do paciente. Em vez disso, é feita uma pequena incisão, por onde o implante é inserido no córnea existente", diz Neil Lagali, liderando a equipe de pesquisa que desenvolveu esse método cirúrgico.
Com este novo método cirúrgico, não são necessários pontos. A incisão na córnea pode ser realizada com alta precisão graças a um laser avançado, mas também, quando necessário, manualmente com instrumentos cirúrgicos simples.
O método foi testado pela primeira vez em porcos e provou ser mais simples e potencialmente mais seguro do que um transplante de córnea convencional.
Será que funciona?
O método cirúrgico e os implantes têm sido usados por cirurgiões no Irã e na Índia, dois países onde muitas pessoas sofrem de cegueira corneana e baixa visão, mas onde há uma falta significativa de córneas doadas e opções de tratamento.
Vinte pessoas cegas ou em vias de perder a visão devido ao ceratocone avançado participaram do estudo clínico piloto e receberam o implante do biomaterial. As cirurgias foram descomplicadas, o tecido cicatrizou rapidamente e um tratamento de oito semanas com colírio imunossupressor foi suficiente para evitar a rejeição do implante.
Com transplantes de córnea convencionais, os medicamentos devem ser tomados por vários anos. Os pacientes foram acompanhados por dois anos, período durante o qual não foram encontradas complicações.
O principal objetivo do estudo clínico piloto foi verificar a segurança do implante. No entanto, os pesquisadores ficaram surpresos com o que aconteceu com o implante. A espessura e a curvatura da córnea voltaram ao normal. No nível do grupo, a visão dos participantes melhorou tanto quanto teria melhorado após um transplante de córnea com tecido doado. Antes da cirurgia, 14 dos 20 participantes eram cegos. Depois de dois anos, nenhum deles estava mais cego.
Três dos participantes indianos que eram cegos antes do estudo tiveram visão perfeita (20/20) após a operação.
Então? O tratamento da córnea não será mais um problema?
Cuidado! Antes que o implante possa ser usado na área da saúde, é necessário um ensaio clínico maior seguido de aprovação regulatória.
Os pesquisadores também pretendem investigar se a tecnologia pode ser usada para tratar outras doenças oculares e se o implante pode ser adaptado ao indivíduo para uma eficácia ainda maior.
“Os resultados mostram que é possível desenvolver um biomaterial que atenda a todos os critérios para uso como implante humano, que pode ser produzido em massa e armazenado por até dois anos, atingindo ainda mais pessoas com problemas de visão. contornar o problema da escassez de tecido corneano doado e ter acesso a outros tratamentos para doenças oculares”, diz Lagali.
"Fizemos esforços significativos para garantir que nossa invenção esteja amplamente disponível e acessível a todos e não apenas aos ricos. É por isso que essa tecnologia pode ser usada em todas as partes do mundo", disse Rafat.
As condições são muito promissoras, tanto em termos médicos quanto éticos; tudo o que resta é esperar e observar os desenvolvimentos!
