Não tem jeito, então vou ser direto. A FDA deu luz verde a uma pílula muito especial feita de matéria fecal humana para combater infecções bacterianas nos intestinos. A pílula do "transplante fecal", desenvolvida por Seres Terapêutica, poderia abrir um mundo de possibilidades para o tratamento de diferentes doenças simplesmente visando nosso microbioma.
CEO da empresa, Eric Shaff, não hesitou em chamá-lo de "um momento crucial para o setor". Não me atrevo a imaginar os comentários sobre as notícias em nossos canais sociais. Gostaria de saber mais?
Nossos intestinos? Uma selva de microorganismos
Em nosso trato digestivo existem bilhões de microorganismos que formam o chamado “microbioma intestinal”. Embora possa parecer assustador, esses pequenos hóspedes são inofensivos e muitas vezes úteis: eles nos ajudam a digerir alimentos, produzir vitaminas, apoiar o sistema imunológico e muito mais.
A composição do nosso microbioma intestinal tem sido associada a uma miríade de condições, desde cocho ao câncer, passando por o golpe. Um ecossistema delicado que pode ser afetado por muitos fatores, incluindo dieta, ancestralidade, medicamentos e até mesmo nosso ambiente social.
O "transplante fecal" como ferramenta de tratamento
Infecção com Clostridium difficile é o exemplo perfeito de como um microbioma intestinal desequilibrado pode afetar nossa saúde. Geralmente ocorre em pacientes que tomaram antibióticos recentemente, porque esses medicamentos podem matar as bactérias que competem com o Clostridium difficile para recursos.
Para ajudar a restaurar o equilíbrio, pessoas com infecções graves ou recorrentes de Clostridium difficile eles podem passar por uma terapia chamada "transplante fecal". Procedimento que hoje é realizado através da introdução retal de fezes de um "doador" com intestino saudável.
Uma pílula de...
FDA recentemente aprovado extensão VOWST, uma pílula de transplante fecal para tratar infecções recorrentes de Clostridium difficile. A Seres Therapeutics fabrica esta pílula usando matéria fecal devidamente selecionada e controlada.
O tratamento consiste em quatro cápsulas ao dia durante três dias em adultos que já receberam antibióticos sem resultado.
Em um estudo de fase 3, 88% dos pacientes que tomaram a pílula de transplante fecal não tiveram recorrência da infecção de Clostridium difficile por 8 semanas (conto 60% do grupo placebo). Seis meses após a terapia, o 79% do grupo tratado ainda estava livre de infecção (vs. 53% do grupo placebo).
Por pior que pareça, a disponibilidade de um produto da microbiota fecal que pode ser tomado por via oral é um grande passo no tratamento de pacientes que sofrem dessa infecção com risco de vida.
Além do transplante fecal: novas terapias direcionadas ao microbioma
A abordagem do transplante fecal não para em uma infecção bacteriana específica. A própria Seres já está envolvida em um estudo de Fase 1b de sua próxima pílula direcionada ao microbioma, a SER-155, destinada a pessoas que passaram por transplantes de órgãos ou células-tronco.
A pílula contém uma mistura de bactérias cultivadas em laboratório projetadas para inibir a proliferação de patógenos, reduzir a inflamação intestinal e modular o sistema imunológico. O alvo? Prevenir infecções resistentes a antibióticos e o doença do enxerto contra o hospedeiro (GvHD), uma complicação com risco de vida em que as células doadas atacam o corpo do receptor.
Se a pílula for bem-sucedida entre os pacientes transplantados, pode haver oportunidades para tratar cirrose, neutropenia por câncer e outras condições em que a resistência antimicrobiana é um problema.
Mais
Outros grupos de pesquisa estão desenvolvendo terapias direcionadas ao microbioma para tratar câncer, esclerose múltipla e até envelhecimento. Outros ainda buscam identificar "biomarcadores" no microbioma que possam auxiliar no diagnóstico e prevenção de doenças. O interessante dessas terapias é que, ao contrário de nossos genes, o microbioma pode ser alterado com mais facilidade.
Do microbioma uma ponte para a saúde humana
Antes do transplante fecal se tornar o padrão para infecções recorrentes de Clostridium difficileMuitas pessoas têm tentado melhorar a saúde do microbioma com o uso de probióticos, dietas "amigas do intestino" e outros métodos, mas a eficácia dessas abordagens sempre foi questionada.
Somente com os estudos mais recentes é que começamos a entender o quão importante é o microbioma intestinal para a saúde e como podemos "manipulá-lo" para obter resultados concretos.
A pílula para transplante fecal é apenas o começo de uma nova era na medicina, em que nosso intestino e seu ecossistema se tornam protagonistas no caminho para a cura e prevenção de doenças.
